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201809月

全國首家醫療器械3C服務平台落戶銀星科技園

醫療器械合同研發生産組織(Contract Development Manufacture Organization,CDMO),即醫療器械CDMO平台,是一種新興外包服務模式,主要接受醫療器械注冊申請人的委托,爲其提供生産工藝的的開發和改進服務以及臨床試驗和商業化銷售所用原輔料、管理、生産的生産供應服務。CDMO平台可實現從臨床前研究、臨床試驗到商業化生産階段同醫療器械企業的研發、采購、生産等整個供應鏈體系深度對接,以取代以往單純的産能輸出,爲醫療器械企業提供創新性的工藝研發及規模化生産服務及附加值較高的技術輸出。同時,CDMO平台也具備定制研發和生産的能力,有利于創新産品商業化。

9月20日,中國首家醫療器械3C服務平台正式落戶龍華觀瀾銀星科技園。該平台由國內醫療器械第三方服務規模最大的機構——奧咨達醫療器械服務集團與銀星集團旗下的銀卓創投、前海德盈共同主導和投資,將爲全球醫療器械企業提供一站式、全過程的服務。

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龍華區科技創新局副局長何永川在現場爲醫療器械3C全産業服務平台的成立表示熱烈祝賀。同時表示,此次全國首家醫療器械“3C”創新服務平台落地,爲龍華打造了一個高質量、高效率、全方位的醫療器械全鏈條服務平台,有助于推進龍華區醫療器械創新成果落地,助推龍華醫療器械及相關産業飛速發展,促進醫療器械産業標准化、規模化、高端化。希望平台充分發揮作用,爲區域醫療器械和生命健康産業發展提供助力,爲龍華創新發展增添動力,早日建設成爲全國規模最大、時間最早、技術最先進的標杆性“3C”創新服務平台。 

奧咨達董事長張峰表示:深圳醫療器械3C平台是CDMO+CRO+CSO的聚合體,它不單是一個平台,它還是一個産業園,更是一個醫療器械的産業集群。深圳3C服務平台爲大灣區醫療器械産業帶來了新機遇,強強聯手打造的“全球醫療器械産業創新工廠”無論是爲政府、社會還是行業都帶來了不容小觑的利益。

銀星集團常務副總裁張聰傑表示:作爲國家醫療器械“注冊人制度”試點推廣以來的首個醫療器械3C服務平台,該平台落地後,將能在我們銀星科技園內構建創新孵化、産業集聚和資本助力的産業生態服務,形成醫療器械研發、注冊、生産、銷售的全産業服務鏈條。我們也將與奧咨達醫療器械公司、前海德盈投資公司聯合,結合各自的産業領域及資源優勢,共同打造這一平台,提高深圳市乃至全國的醫療器械創新能力及高端核心技術的轉化運用。 

作爲首個醫療器械3C服務平台,深圳醫療器械3C平台可以大大降低創新企業的早期資金投入,縮短産品上市時間,並能形成強烈的黑洞效應,將周邊的創新産品吸引到平台上孵化,助推産業集聚和産業鏈擴張,形成不斷凝集創新資源的産業聚集地。而且,將充分發揮作用,爲區域醫療器械和生命健康産業發展提供助力,爲深圳,爲龍華的創新發展增添動力,努力成爲全國規模最大、時間最早、技術最先進的標杆性“3C”創新服務平台。

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